臺灣澎湖地方法院刑事簡易　違反醫療器材管理法（2026-06-16）

聲 請 人 臺灣澎湖地方檢察署檢察官

被 告 周玉燕

選任辯護人 沈志祥律師

上列被告因違反醫療器材管理法案件，經檢察官聲請以簡易判決

周玉燕犯醫療器材管理法第六十二條第二項之販賣未經核准擅自

輸入之醫療器材罪，處有期徒刑肆月，如易科罰金，以新臺幣壹

仟元折算壹日。緩刑貳年，並應於本判決確定之日起壹年內向公

庫支付新臺幣拾萬元。未扣案之犯罪所得新臺幣參萬元沒收，於

全部或一部不能沒收或不宜執行沒收時，追徵其價額。

一、本案犯罪事實、證據，除補充、修正如下外，其餘均引用檢察官聲請簡易判決處刑書之記載（如附件）：

㈠犯罪事實欄第2行「基於未經核准擅自輸入醫療器材之犯意」應補充為「基於未經核准擅自輸入醫療器材、販賣未經核准擅自輸入醫療器材之犯意」；第5行「114年7月17日前某時起，」修正為「114年7月至8月間，接續」。

㈡證據部分補充：「被告於本院之自白」、「臺灣澎湖地方檢察署扣押物品清單」。

二、論罪科刑之理由：

㈠核被告周玉燕所為，係犯醫療器材管理法第62條第2項之販賣未經核准擅自輸入之醫療器材罪。被告意圖販賣而未經核准擅自輸入醫療器材之低度行為，為其販賣之高度行為所吸收，不另論罪。又被告擅自輸入本案止血帶500個後，於民國114年7月至8月間，分次販賣前開止血帶，係基於販賣未經許可擅自輸入之醫療器材獲利之單一犯意，於密切接近之時地實施完成，侵害之法益同一，依一般社會健全觀念，難以強行分開，在刑法評價上，以視為數個舉動之接續實行，合為包括之一行為予以評價較為合理，屬接續犯之一罪。

㈢爰以行為人之責任為基礎，審酌被告擅自販賣未經我國主管機關核准輸入之醫療器材，有害主管機關對醫療器材安全性之審核控管，對國人使用醫療器材之安全、效能及品質產生潛在危害，所為實屬不該，應予非難；惟考量被告坦承犯行之犯後態度、無前科之素行（見法院前案紀錄表），並斟酌被告本案犯罪之動機、目的、手段、販賣之醫療器材種類、數量、販賣所得約新臺幣（下同）30,000元等犯罪情節及所生損害，再兼衡被告於警詢自述之智識程度及家庭經濟狀況（因涉被告隱私，不予揭露，詳見警卷第3頁）等一切情狀，量處如主文所示之刑，並諭知易科罰金之折算標準。

三、緩刑之說明：被告未曾因故意犯罪受有期徒刑以上刑之宣告，有法院前案紀錄表在卷可憑，其因一時失慮，致罹刑章，固值非難，惟念被告犯後始終坦承犯行，勇於面對刑責，已見思過反省之意，堪信被告已有悔意，經此偵、審程序及科刑之教訓，應當足知所警惕，而無再犯之虞，本院考量上情，認上開所宣告之刑，以暫不執行為適當，爰依刑法第74條第1項第1款規定，宣告被告緩刑2年，以啟自新。又為使被告能知所警惕，重視法治，不因緩刑之宣告而心存僥倖，並參以其本案犯罪情節及生活狀況等節，併依刑法第74條第2項第4款之規定，命被告於主文所示期間內，向公庫支付如主文所示之金額。倘被告未遵期履行前開負擔且情節重大，足認原宣告之緩刑難收其預期效果，而有執行刑罰之必要者，檢察官得依刑法第75條之1第1項第4款之規定，聲請法院撤銷本案緩刑之宣告，併予指明。

四、沒收部分：

㈠按犯罪所得，屬於犯罪行為人者，沒收之。但有特別規定者，依其規定。前二項之沒收，於全部或一部不能沒收或不宜執行沒收時，追徵其價額。刑法第38條之1第1、3項分別定有明文。查被告因本案犯行已實際取得30,000元之利益乙節，為被告於本院所自承（見本院卷第38頁），此自屬被告本案犯罪所得，且未據扣案，揆諸前揭說明，依刑法第38條之1第1項前段規定全部沒收之，並依同條第3項規定，於全部或一部不能沒收或不宜執行沒收時，追徵其價額。

㈡按醫療器材管理法第57條第1項、第3項規定：「查獲之不良醫療器材係本國製造者，經查核或檢驗後仍可改製使用時，應由直轄市、縣（市）主管機關派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之；國外輸入者，應即封存，並由直轄市、縣（市）主管機關令原進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷燬之；經認定為未經查驗登記或登錄而製造、輸入之醫療器材，準用第一項規定」，上開沒入銷燬之規定，係列於醫療器材管理法第7章「稽查及取締」內，並非列於第8章之「罰則」，其性質應屬行政秩序罰，屬行政機關依行政程序科罰之權限，法院自不得越權於判決內諭知沒入銷燬。查扣案止血帶1個，為被告本案未經核准擅自輸入之醫療器材乙節，業據被告於本院所自承（見本院卷第38至39頁），核其性質，應為本罪之犯罪客體，並非供犯罪所用之物，亦非違禁物，尚非本案判決所得逕予沒收，應由行政機關依前開說明另為適法處置，併此敘明。

五、依刑事訴訟法第449條第1項前段、第3項、第450條第1項、第454條第2項，逕以簡易判決處刑如主文。

六、如不服本判決，得自收受送達之日起20日內向本院提出上訴狀，上訴於本院第二審合議庭（須附繕本）。

本案經檢察官林季瑩聲請以簡易判決處刑。

臺灣澎湖地方法院馬公簡易庭

以上正本證明與原本無異。

附錄本案論罪科刑法條全文：

醫療器材管理法第62條

意圖販賣、供應而違反第 25 條第 1 項規定，未經核准擅自製

造或輸入醫療器材，或違反第 25 條第 2 項規定，應辦理查驗

登記而以登錄方式為之者，處 3 年以下有期徒刑、拘役或科或

併科新臺幣 1 千萬元以下罰金。

明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓

或意圖販賣而陳列者，亦同。

附件：

臺灣澎湖地方檢察署檢察官聲請簡易判決處刑書

被 告　周玉燕

選任辯護人　張介鈞律師

上列被告因違反醫療器材管理法案件，業經偵查終結，認為宜聲

請以簡易判決處刑，茲將犯罪事實及證據並所犯法條分敘如下：

犯罪事實

一、周玉燕知悉「止血帶」係中央主管機關衛生福利部管制之醫療器材，非經許可不得輸入、販售，竟意圖販賣，基於未經核准擅自輸入醫療器材之犯意，先於民國114年7月17日前某時，自大陸地區不詳地點購入止血帶500餘個，且以不詳貨運方式未經申報而輸入我國，復於114年7月17日前某時起，在蝦皮購物網站之「傑瑞戶外」賣場（該賣場之申設人記載為郭○宙，所涉違反醫療器材管理法部分，另為不起訴處分）販售上開止血帶以牟利，並售得價金新臺幣（下同）3萬元。嗣因民眾於114年7月17日、114年8月13日分向高雄市政府衛生局、桃園市政府衛生局檢舉，復轉由澎湖縣政府衛生局通知周玉燕說明後始循線查獲上情。

二、案經澎湖縣政府衛生局告發暨澎湖縣政府警察局馬公分局報告偵辦。

證據並所犯法條

一、證據：

(一)被告周玉燕之自白

(二)證人郭○宙之證述(三)蝦皮購物網站「傑瑞戶外」賣場止血帶販賣頁面擷取資料(四)高雄市政府衛生局、桃園市政府衛生局、澎湖縣政府衛生局函暨附件(五)新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司臺灣分公司函暨「傑瑞戶外」賣場申登人資訊與賣場交易紀錄1份。

依前揭事證，被告犯嫌應堪認定。

二、核被告所為，係違反醫療器材管理法第25條第1項規定而犯同法第62條第1項、第2項之未經核准販賣擅自輸入之醫療器材罪嫌。未扣案之販售所得3萬元，為本案犯罪所得，業據被告供述在卷，請依刑法第38條之1第1項、第3項規定宣告沒收，如全部或一部不能沒收時，追徵其價額。

三、依刑事訴訟法第451條第1項聲請逕以簡易判決處刑。

此　致

臺灣澎湖地方法院

檢　察　官　林季瑩

上述正本證明與原本無異

書　記　官　黃珮驊

所犯法條：

醫療器材管理法第62條

意圖販賣、供應而違反第 25 條第 1 項規定，未經核准擅自製

造或輸入醫療器材，或違反第 25 條第 2 項規定，應辦理查驗

登記而以登錄方式為之者，處 3 年以下有期徒刑、拘役或科或

併科新臺幣 1 千萬元以下罰金。

明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓

或意圖販賣而陳列者，亦同。

本件係依刑事訴訟法簡易程序辦理，法院簡易庭得不傳喚被告、

輔佐人、告訴人、告發人等出庭即以簡易判決處刑；被告、被害

人、告訴人等對告訴乃論案件如已達成民事和解而要撤回告訴或

對非告訴乃論案件認有受傳喚到庭陳述意見之必要時，請即另以

書狀向簡易法庭陳述或請求傳訊。